{"id":44706,"date":"2012-05-21T09:39:12","date_gmt":"2012-05-21T08:39:12","guid":{"rendered":"http:\/\/www.autopromopro.com\/?p=44706"},"modified":"2012-05-24T11:37:05","modified_gmt":"2012-05-24T10:37:05","slug":"nouvelle-formation-chez-aktehom-%c2%ab-ich-q5e-%e2%80%93-comparabilite-des-produits-biotechnologiquesbiologiques-%c2%bb","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.autopromopro.com\/articles\/2012\/05\/21\/nouvelle-formation-chez-aktehom-%c2%ab-ich-q5e-%e2%80%93-comparabilite-des-produits-biotechnologiquesbiologiques-%c2%bb\/","title":{"rendered":"Nouvelle formation chez AKTEHOM : \u00ab ICH Q5E \u2013 Comparabilit\u00e9 des produits biotechnologiques\/biologiques \u00bb"},"content":{"rendered":"

Nanterre \u2013 21 mai 2012 \u2013 <\/strong>AKTEHOM, cabinet de conseil et d\u2019expertise qui accompagne les industriels de la pharmacie et des biotechnologies dans la ma\u00eetrise de leurs proc\u00e9d\u00e9s, annonce l\u2019int\u00e9gration d\u2019une nouvelle formation intitul\u00e9e \u00ab ICH Q5E \u2013 Comparabilit\u00e9 des produits biotechnologiques\/biologiques \u00bb dans son catalogue 2012.<\/p>\n

Processus distinct de la validation de proc\u00e9d\u00e9s, l\u2019exercice de comparabilit\u00e9 demeure d\u00e9licat dans sa mise en \u0153uvre et n\u00e9cessite une parfaite compr\u00e9hension des m\u00e9canismes impact\u00e9s pour r\u00e9pondre aux crit\u00e8res d\u2019acceptabilit\u00e9s par les autorit\u00e9s r\u00e9glementaires. Le programme de la formation se d\u00e9cline ainsi :<\/p>\n

\u2022\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 une analyse des concepts et fondamentaux du guide ICH Q5E,<\/p>\n

\u2022\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 une \u00e9tude d\u00e9taill\u00e9e des \u00e9l\u00e9ments m\u00e9thodologiques qui d\u00e9terminent une comparabilit\u00e9 efficiente,<\/p>\n

\u2022\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 des exemples op\u00e9rationnels d\u2019exercices de comparabilit\u00e9 d\u00e9clin\u00e9s pour des produits biotechnologiques et biologiques.<\/p>\n

Organisme de formation agr\u00e9\u00e9, AKTEHOM con\u00e7oit et anime des formations inter-entreprises, intra-entreprises ou sur-mesure, adapt\u00e9es aux sp\u00e9cificit\u00e9s des clients et toutes en lien avec les pr\u00e9occupations majeures de l\u2019industrie de la pharmacie et des biotechnologies. L\u2019objectif est de permettre aux industriels du secteur des sciences de la vie de s\u2019approprier les nouvelles approches scientifiques, m\u00e9thodologiques, r\u00e9glementaires et organisationnelles. Le catalogue de formations est revu, ajust\u00e9 et compl\u00e9t\u00e9 annuellement selon les besoins des clients, mais \u00e9galement en fonction des derni\u00e8res \u00e9volutions r\u00e9glementaires et scientifiques.<\/p>\n

Anim\u00e9e par un formateur disposant d\u2019une exp\u00e9rience technique op\u00e9rationnelle, chaque formation est con\u00e7ue pour favoriser les \u00e9changes et la mise en application par les stagiaires des concepts et m\u00e9thodologies pr\u00e9sent\u00e9es.<\/p>\n

\u00ab En tant que formateur, j\u2019ai \u00e0 c\u0153ur de partager mon exp\u00e9rience avec les stagiaires, et de leur proposer des mises en application concr\u00e8tes \u00bb explique Delphine BERNOUD, animateur de la formation \u00ab\u00a0Int\u00e9gration des concepts ICH Q8, ICH Q9 et ICH Q10\u00a0\u00bb.<\/p>\n

Christelle PETROSSI, Responsable des activit\u00e9s de formation au sein d\u2019AKTEHOM, confirme que \u00abDepuis la cr\u00e9ation d\u2019AKTEHOM, nous avons la conviction que nos formations doivent accompagner nos clients au plus pr\u00e8s de leurs projets. L\u2019\u00e9volution de la comp\u00e9tence technique et relationnelle de nos partenaires est au centre de nos pr\u00e9occupations. \u00bb<\/p>\n

A propos d’AKTEHOM<\/strong><\/p>\n

La soci\u00e9t\u00e9 AKTEHOM, cabinet de conseil et d\u2019expertise, accompagne les industriels de la pharmacie et des biotechnologies dans la ma\u00eetrise de leurs proc\u00e9d\u00e9s de fabrication et dans la compr\u00e9hension du produit et du proc\u00e9d\u00e9 dans un objectif qualit\u00e9 permettant de garantir la s\u00e9curit\u00e9 du patient. AKTEHOM s\u2019oriente depuis sa cr\u00e9ation dans l\u2019apport de valeur ajout\u00e9e \u00e0 ses clients pour leur permettre d\u2019int\u00e9grer les \u00e9volutions techniques, r\u00e8glementaires, scientifiques et humaines.<\/p>\n

http:\/\/www.aktehom.com\/formation<\/a><\/p>\n

Agence de Relations Presse\u00a0:<\/em><\/p>\n

Patrick Becker\/ Ghislaine Lory<\/p>\n

B Consulting<\/p>\n

+33 1 46 21 82 03<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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