Dans le contexte commercial actuel, en proie \u00e0 une r\u00e9gulation accrue, le facteur Hygi\u00e8ne, Sant\u00e9, S\u00e9curit\u00e9, Environnement (HSSE) est essentiel au sein des op\u00e9rations quotidiennes de contr\u00f4le de la contamination des entreprises. Du fait de la multitude de r\u00e9glementations impos\u00e9es par les organismes gouvernementaux (21\u00a0CFR\u00a025 \u00e0 40\u00a0CFR, et ISO\u00a014001), il devient n\u00e9cessaire pour les entreprises, bien que de plus en plus difficile, d’effectuer une veille et un suivi des probl\u00e8mes et des actions en mati\u00e8re de HSSE.<\/p>\n
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\u00c0 ce jour, le processus le plus commun et le plus efficace afin d\u2019assurer la s\u00e9curit\u00e9 et la gestion de la qualit\u00e9 des d\u00e9partements de contr\u00f4le de la contamination consiste en un syst\u00e8me d’actions correctives et pr\u00e9ventives <\/strong>(Corrective Action and Preventive Action, CAPA) en <\/strong>boucle ferm\u00e9e. Une bonne gestion des actions correctives et pr\u00e9ventives<\/a><\/strong> permet de traiter de mani\u00e8re rapide et efficace tout probl\u00e8me de contr\u00f4le de la contamination inopin\u00e9 au cours du processus de fabrication, les processus mis en \u0153uvre visant \u00e0 \u00e9viter que ces probl\u00e8mes ne se reproduisent. Cela permet aux entreprises d’anticiper d’\u00e9ventuels probl\u00e8mes avec les autorit\u00e9s de r\u00e9gulation et d’\u00e9conomiser \u00e9norm\u00e9ment d\u2019\u00e9nergie et de ressources qui peuvent avoir un impact sur la capacit\u00e9 \u00e0 g\u00e9n\u00e9rer des b\u00e9n\u00e9fices \u00e0 partir du processus de fabrication propre.<\/p>\n Le concept de gestion des actions correctives et pr\u00e9ventives n’est sans doute pas une nouveaut\u00e9 pour la plupart des professionnels du contr\u00f4le de la contamination. Cette notion, qui existe depuis plusieurs ann\u00e9es sous diverses formes chez les fabricants, est g\u00e9n\u00e9ralement consid\u00e9r\u00e9e comme une mani\u00e8re efficace de g\u00e9rer les probl\u00e8mes de qualit\u00e9 survenant au cours du processus de fabrication.<\/p>\n \n Mais, dans les faits, peu d’entreprises du secteur ont adopt\u00e9 un processus de gestion des actions correctives et pr\u00e9ventives en boucle ferm\u00e9e efficace, et tr\u00e8s peu ont mis en \u0153uvre un syst\u00e8me pour g\u00e9rer la qualit\u00e9 des processus en place afin de suivre et signaler les probl\u00e8mes li\u00e9s aux actions correctives et pr\u00e9ventives. En fait, bon nombre d’entre elles utilisent encore des outils rudimentaires tels que des feuilles de calcul, des bases de donn\u00e9es et des documents papier pour effectuer un suivi des probl\u00e8mes rencontr\u00e9s et des mesures prises en mati\u00e8re d’actions correctives et pr\u00e9ventives. Pourquoi les entreprises sont-elles donc si r\u00e9ticentes \u00e0 l’id\u00e9e d’adopter une gestion efficace des actions correctives et pr\u00e9ventives, et pourquoi celles qui l’ont fait sont-elles autant en retard sur les m\u00e9thodes utilis\u00e9es\u00a0? Plus important, que faut-il faire pour que les entreprises se rendent compte que la gestion des actions correctives et pr\u00e9ventives ne n\u00e9cessite pas forc\u00e9ment autant de temps et de ressources qu’elles le pensent\u00a0?<\/p>\n \n Dans cet article, nous \u00e9tudierons les besoins et l’efficacit\u00e9 d’un contr\u00f4le correct des actions correctives et pr\u00e9ventives ainsi que la mani\u00e8re de mettre en \u0153uvre un syst\u00e8me efficace, et nous d\u00e9terminerons pourquoi les actions correctives et pr\u00e9ventives sont toujours importantes.<\/p>\n \n La question \u00e0 l’\u00e9tude<\/strong> <\/strong><\/p>\n <\/strong><\/p>\n Bien que les besoins des professionnels et des d\u00e9partements de contr\u00f4le de la contamination puissent varier selon le secteur d’activit\u00e9 (produits pharmaceutiques, semi-conducteurs ou agroalimentaire), l’objectif de la plupart de ces d\u00e9partements est souvent le m\u00eame\u00a0: produire et acheminer des produits le plus efficacement possible et avec le moins d’effets n\u00e9fastes pour l’environnement de production. Autrement dit, quel que soit le secteur, les professionnels doivent toujours maintenir un environnement de production d\u00e9pourvu de polluants, contaminants ou impuret\u00e9s potentiellement n\u00e9fastes pouvant rendre un produit d\u00e9fectueux voire dangereux (dans le cas des produits agroalimentaires et pharmaceutiques).<\/p>\n \n Ce d\u00e9fi devient encore plus ardu lorsque des r\u00e9glementations gouvernementales sont introduites. Sachant que de nouvelles poursuites judiciaires font les gros titres des journaux presque quotidiennement et que la survie des entreprises d\u00e9pend de leur capacit\u00e9 \u00e0 maintenir un environnement d\u00e9pourvu de contamination, la pr\u00e9sence d’un processus de gestion de la qualit\u00e9<\/a><\/strong> efficace dans l’environnement de production prend une toute nouvelle importance. Minimiser les risques et respecter les r\u00e9glementations en vigueur tout en maintenant une activit\u00e9 efficace et rentable est un \u00e9quilibre que les entreprises cherchent constamment \u00e0 atteindre, et beaucoup y parviennent.<\/p>\n \n Cependant, malgr\u00e9 tous leurs efforts pour mettre en \u0153uvre des processus et des syst\u00e8mes visant \u00e0 contr\u00f4ler l’environnement de production, il est absolument impossible d’emp\u00eacher tout incident. Lorsque ces incidents surviennent malgr\u00e9 tout, les entreprises doivent \u00eatre pr\u00eates \u00e0 les g\u00e9rer le plus rapidement possible.<\/p>\n \n C’est \u00e0 ce moment-l\u00e0 que la gestion des actions correctives et pr\u00e9ventives entre en jeu, apparaissant comme un processus essentiel pour r\u00e9soudre les probl\u00e8mes associ\u00e9s \u00e0 la contamination de l’environnement de production. Th\u00e9oriquement, la gestion des actions correctives et pr\u00e9ventives<\/strong><\/a> devrait \u00eatre au c\u0153ur des initiatives de gestion de la qualit\u00e9 car elle permettrait aux entreprises de consigner les \u00e9v\u00e9nements et les probl\u00e8mes, de les examiner pour en d\u00e9terminer l’origine, de proposer des plans d’actions correctives et pr\u00e9ventives pour veiller \u00e0 ce que ces probl\u00e8mes soient anticip\u00e9s et ne se reproduisent plus, et enfin, de mesurer leur efficacit\u00e9 pour s’assurer que l’origine du probl\u00e8me ait \u00e9t\u00e9 \u00e9limin\u00e9e. Ce genre de syst\u00e8me n\u00e9cessite g\u00e9n\u00e9ralement une approche incluant un syst\u00e8me de veille strat\u00e9gique qui permet d’effectuer un suivi de tous les probl\u00e8mes susmentionn\u00e9s et d’en assurer un traitement efficace.<\/p>\n \n Pourquoi les entreprises ne sont-elles pas plus nombreuses \u00e0 l’adopter\u00a0?<\/strong><\/p>\n \n Parmi les cadres dirigeants, le mythe veut que la gestion des actions correctives et pr\u00e9ventives repr\u00e9sente une grande perte de temps et de ressources pour l’entreprise. En fin de compte, de nombreuses entreprises n’atteignent jamais le stade de mise en \u0153uvre d’actions correctives efficaces, et encore moins d’actions pr\u00e9ventives visant \u00e0 ce que les m\u00eames probl\u00e8mes ne se reproduisent pas. Ces entreprises agissent de la sorte car, lorsqu’un contaminant ou un polluant p\u00e9n\u00e8tre le processus de fabrication, elles passent directement en \u00ab\u00a0mode panique\u00a0\u00bb et s’empressent de trouver une solution temporaire plut\u00f4t qu’une solution pr\u00e9ventive \u00e0 d’\u00e9ventuels incidents futurs. C’est seulement une fois que le produit contamin\u00e9 est exp\u00e9di\u00e9<\/em> que le probl\u00e8me est examin\u00e9 comme il se doit pour en identifier la cause. Jouer l’inspecteur des travaux finis est une pratique trop r\u00e9pandue.<\/p>\n \n L’ironie, dans le fait que les entreprises ne parviennent pas \u00e0 mettre en \u0153uvre les processus d’actions correctives et pr\u00e9ventives appropri\u00e9s, est que quand la gestion des actions correctives et pr\u00e9ventives fonctionne correctement et comme pr\u00e9vu initialement, elle peut en fait permettre aux entreprises d’\u00e9conomiser le temps et les ressources qu’elles sont si r\u00e9ticentes \u00e0 consacrer pour la mettre en \u0153uvre. Id\u00e9alement, un syst\u00e8me d’actions correctives et pr\u00e9ventives fonctionnant comme pr\u00e9vu devrait r\u00e9duire les co\u00fbts en regroupant les syst\u00e8mes redondants, en am\u00e9liorant la collaboration entre les d\u00e9partements et en augmentant les \u00e9conomies r\u00e9alis\u00e9es pour la mise en \u0153uvre des processus. Un tel syst\u00e8me supprime les probl\u00e8mes r\u00e9currents co\u00fbteux en acc\u00e9l\u00e9rant la d\u00e9couverte de la source d’incidents et \u00e9limine le risque de perte de donn\u00e9es en g\u00e9rant, par voie \u00e9lectronique et de mani\u00e8re s\u00fbre, toutes les informations n\u00e9cessaires pour r\u00e9pondre aux normes sectorielles.<\/p>\n \n C’est la promesse que de nombreuses entreprises n’ont pas r\u00e9ussi \u00e0 tenir jusque-l\u00e0. La prochaine \u00e9tape consiste \u00e0 d\u00e9terminer comment mettre correctement en \u0153uvre un syst\u00e8me d’actions correctives et pr\u00e9ventives pour obtenir ces r\u00e9sultats.<\/p>\n <\/strong><\/p>\n R\u00e9agir avec les actions correctives et pr\u00e9ventives<\/strong> <\/strong><\/p>\n <\/strong><\/p>\n Lorsqu’un syst\u00e8me de gestion des actions correctives et pr\u00e9ventives<\/a><\/strong> en boucle ferm\u00e9e est mis en \u0153uvre dans un environnement de contr\u00f4le de la contamination, il faut absolument garder \u00e0 l’esprit qu’il ne s’agit pas d’un rem\u00e8de miracle pour soigner tous les maux de l’entreprise en mati\u00e8re de r\u00e9glementation. Au mieux, une gestion correcte des actions correctives et pr\u00e9ventives peut permettre de r\u00e9duire les co\u00fbts associ\u00e9s aux initiatives en mati\u00e8re de qualit\u00e9 au sein d’autres d\u00e9partements organisationnels. Mais, comme nous l’avons vu pr\u00e9c\u00e9demment, les actions correctives et pr\u00e9ventives peuvent contribuer largement \u00e0 la prise de mesures visant \u00e0 renforcer l’efficacit\u00e9 des efforts futurs en mati\u00e8re de qualit\u00e9.<\/p>\n \n La premi\u00e8re \u00e9tape consiste \u00e0 v\u00e9rifier que votre syst\u00e8me d’actions correctives et pr\u00e9ventives est centralis\u00e9 et g\u00e9r\u00e9 en un lieu unique, renfor\u00e7ant ainsi les op\u00e9rations et \u00e9liminant les doublons entre d\u00e9partements. Que ce syst\u00e8me centralis\u00e9 soit bas\u00e9 dans un bureau de l’entreprise ou \u00e0 son si\u00e8ge social, le fait de g\u00e9rer les actions correctives et pr\u00e9ventives depuis ce lieu unique \u00e9vite la confusion en cas d’incident et permet de r\u00e9duire la cacophonie et l’avalanche d’e-mails envoy\u00e9s entre les d\u00e9partements, chacun affirmant conna\u00eetre l’origine du probl\u00e8me et pr\u00e9tendant savoir comment le r\u00e9soudre.<\/p>\n \n L’\u00e9tape suivante consiste \u00e0 g\u00e9n\u00e9rer un syst\u00e8me efficace de suivi de tous les incidents et \u00e9v\u00e9nements. Imp\u00e9rativement \u00e9lectronique, il doit reposer sur un syst\u00e8me centralis\u00e9 accessible au plus petit nombre de personnes possible dans l’entreprise pour \u00e9viter toute confusion entre les d\u00e9partements. Certaines entreprises utilisent des bases de donn\u00e9es ou des feuilles de calcul comme syst\u00e8me de suivi, alors que d’autres consignent encore manuellement les probl\u00e8mes sur des documents papier. \u00c0 une \u00e9poque si avanc\u00e9e technologiquement o\u00f9 l’on peut facilement se procurer les nouvelles solutions \u00e9lectroniques de gestion de la qualit\u00e9 aupr\u00e8s de divers vendeurs, ceci ne devrait plus exister. Les syst\u00e8mes centralis\u00e9s de gestion de la qualit\u00e9 destin\u00e9s au suivi des incidents devraient \u00eatre de facto<\/em> la solution adopt\u00e9e par toute entreprise, ind\u00e9pendamment de sa taille.<\/p>\n \n Quel que soit le syst\u00e8me en place, l’impl\u00e9mentation d’un syst\u00e8me centralis\u00e9 de gestion de la qualit\u00e9<\/a><\/strong> permet aux entreprises de consigner et de g\u00e9rer tous les probl\u00e8mes et incidents qu’elles ont rencontr\u00e9s. Elles peuvent ainsi r\u00e9soudre les probl\u00e8mes, en d\u00e9terminer les causes et prendre les mesures n\u00e9cessaires pour \u00e9viter qu’ils ne se reproduisent, conform\u00e9ment aux objectifs qu’elles se sont fix\u00e9.<\/p>\n \n Une fois que sont jet\u00e9es les bases d’une gestion des actions correctives et pr\u00e9ventives par le biais d’un syst\u00e8me \u00e9lectronique centralis\u00e9 de suivi des incidents, l’entreprise est pr\u00eate \u00e0 traiter efficacement les incidents\u00a0; le v\u00e9ritable travail de r\u00e9solution des probl\u00e8mes inattendus peut alors commencer. Ceci se pr\u00e9sente sous la forme d’une action corrective. Autrement dit, ce sont les \u00e9tapes \u00e0 suivre quand survient l’incident. Pour cela, l’entreprise doit \u00eatre capable de mettre un terme aux \u00e9carts plus rapidement et plus efficacement qu’avec les processus pr\u00e9c\u00e9dents. Par ailleurs, les incidents doivent \u00eatre signal\u00e9s avec une h\u00e9sitation minimale, afin de minimiser le temps de r\u00e9ponse.<\/p>\n \n Une fois de plus, un syst\u00e8me \u00e9lectronique de gestion de la qualit\u00e9 est la seule mani\u00e8re de signaler efficacement les incidents ce qui, en fin de compte, permet \u00e0 l’entreprise d’obtenir des r\u00e9ponses plus rapides et de r\u00e9soudre les probl\u00e8mes de contamination qui apparaissent lors du processus de production. Cela suppose \u00e9galement que les proc\u00e9dures de transmission soient appliqu\u00e9es afin que les personnes concern\u00e9es soient inform\u00e9es des incidents et que ces cas ne s’\u00e9bruitent pas plus que n\u00e9cessaire. Les entreprises doivent absolument prendre le temps d’\u00e9laborer une proc\u00e9dure de transmission efficace qui int\u00e8gre la gestion de la qualit\u00e9 tout en fournissant un parcours de transmission qui n’implique pas les employ\u00e9s.<\/p>\n La proposition peut se r\u00e9v\u00e9ler d\u00e9licate. Si les proc\u00e9dures de transmission sont manuelles et si les personnes concern\u00e9es ne pr\u00eatent pas attention aux personnes inform\u00e9es et aux processus utilis\u00e9s, les probl\u00e8mes peuvent \u00eatre encore plus importants. C’est pour cela qu’il faut les r\u00e9soudre en interne, avant qu’ils ne \u00ab\u00a0franchissent la porte\u00a0\u00bb et ne ternissent la r\u00e9putation de la marque. Il est \u00e9tonnant de constater avec quelle facilit\u00e9 les probl\u00e8mes peuvent passer inaper\u00e7us gr\u00e2ce aux fabricants \u00ab\u00a0propres\u00a0\u00bb actuels qui effectuent beaucoup plus de travail avec beaucoup moins de personnes. Pour r\u00e9sumer, la qualit\u00e9 peut ais\u00e9ment \u00eatre rel\u00e9gu\u00e9e au second plan, au profit de la production et des b\u00e9n\u00e9fices. Il est n\u00e9anmoins indispensable que les entreprises incluent ces proc\u00e9dures de transmission dans leurs plans d’actions correctives et pr\u00e9ventives, et ce de mani\u00e8re \u00e0 atteindre un \u00e9quilibre entre b\u00e9n\u00e9fice et engagement qualit\u00e9.<\/p>\n D\u00e8s qu’une action corrective efficace est adopt\u00e9e et que le probl\u00e8me est trait\u00e9, l’action pr\u00e9ventive peut alors commencer. Les composants majeurs de l’action pr\u00e9ventive sont l’enqu\u00eate et l’analyse de l’origine, lesquelles peuvent \u00eatre, une fois de plus, r\u00e9alis\u00e9es par le biais de la gestion de la qualit\u00e9. La transparence doit \u00eatre assur\u00e9e par les parties charg\u00e9es d’enqu\u00eater sur l’instigateur du probl\u00e8me de contr\u00f4le de la contamination, et ces parties doivent respecter des d\u00e9lais stricts pour d\u00e9couvrir ce qui a caus\u00e9 le probl\u00e8me, sans quoi il est possible que la solution appropri\u00e9e ne soit jamais trouv\u00e9e.<\/p>\n \n Un syst\u00e8me de gestion de la qualit\u00e9 peut automatiser ce processus et alerter les cadres sur les dates limites et les enqu\u00eates en cours, ce qui offre une visibilit\u00e9 accrue aux cadres dirigeants et assure la transparence entre d\u00e9partements. De plus, la gestion de la qualit\u00e9 peut \u00eatre une mani\u00e8re efficace de suivre et de d\u00e9terminer la progression de l’analyse de l’origine d’un probl\u00e8me afin que les d\u00e9lais soient respect\u00e9s et que l’obtention des r\u00e9sultats soit efficace et correcte.<\/p>\n \n La derni\u00e8re partie du processus d’actions correctives et pr\u00e9ventives en boucle ferm\u00e9e dans le cadre du contr\u00f4le de la contamination est le suivi des contr\u00f4les d’efficacit\u00e9, c’est-\u00e0-dire la mesure de l’efficacit\u00e9 de la solution pr\u00e9ventive apr\u00e8s sa mise en \u0153uvre. Lorsque ces contr\u00f4les sont rationalis\u00e9s et suivis efficacement, le personnel appropri\u00e9 est charg\u00e9 d’\u00e9valuer la r\u00e9ussite de l’action pr\u00e9ventive et de d\u00e9terminer l’efficacit\u00e9 de la solution. Cela permet de \u00ab\u00a0boucler la boucle\u00a0\u00bb du processus d’actions correctives et pr\u00e9ventives<\/a><\/strong> et de fournir aux cadres les outils dont ils ont besoin pour garantir le respect des normes des autorit\u00e9s de r\u00e9gulation, tout en anticipant et en emp\u00eachant d’\u00e9ventuels probl\u00e8mes \u00e9manant de ces autorit\u00e9s.<\/p>\n \n Pas parfait, mais plut\u00f4t bon<\/strong> <\/strong><\/p>\n <\/strong><\/p>\n M\u00eame lorsque les actions correctives et pr\u00e9ventives sont correctement g\u00e9r\u00e9es au sein d’une entreprise, cela ne lui permet pas de gu\u00e9rir tous ses maux en mati\u00e8re de respect des normes, ni de fournir une protection compl\u00e8te contre d’\u00e9ventuels incidents. C’est dans l’ordre des choses. Les polluants auront toujours un impact sur le processus de production propre et donneront des maux de t\u00eates aux entreprises de toutes tailles en ce qui concerne le respect des normes.<\/p>\n \n N\u00e9anmoins, parmi les syst\u00e8mes disponibles pour traiter efficacement les urgences li\u00e9es \u00e0 la contamination, il a \u00e9t\u00e9 prouv\u00e9 \u00e0 de multiples reprises que la gestion des actions correctives et pr\u00e9ventives \u00e9tait le syst\u00e8me le plus efficace pour emp\u00eacher que des probl\u00e8mes ne se reproduisent, n\u00e9cessitant un minimum de temps et de ressources, ce que les entreprises consid\u00e8rent g\u00e9n\u00e9ralement comme un obstacle \u00e0 la rentabilit\u00e9. R\u00e9ussir \u00e0 mettre en \u0153uvre un syst\u00e8me de gestion des actions correctives et pr\u00e9ventives dans le cadre d’une initiative globale de gestion de la qualit\u00e9<\/a><\/strong> peut entra\u00eener une r\u00e9duction des co\u00fbts et des ressources n\u00e9cessaires, et fournir aux entreprises les outils dont elles ont besoin pour anticiper les urgences et poursuivre leur croissance au cours des ann\u00e9es \u00e0 venir.<\/p>\n \n